نظریه تکامل در درمان بیماری ها(قسمت پنجم)
تایید داروی جدید ضد آلزایمر توسط سازمان غذا و داروی آمریکا FDA
تلاش ژن های خودخواه برای بقا، منجر به پیدایش سیستم ایمنی قدرتمند و پیشرفته ای شده است که با تولید آنتی بادی ها و فرایند ایمنی به کمک سلول های کشنده ایمنی، تلاش میکند موجود زنده و گونه ی او را حفظ کند. سیستم ایمنی، طی تکامل، پیشرفته تر و مجهزتر شده است تا با عوامل بیماری زا مقابله کند ولی عوامل مهاجم، در برابر سیستم ایمنی، ساکت نیستند. آنها هم از طریق جهش های ژنتیکی کوشش می کنند در برابر سیستم ایمنی، مجهز شوند واین فرایند همواره- تا زمانی که در این جهان مادی پر از رقابت زندگی می کنیم- ادامه دارد.
آنچه قدرت انسان را دراین نزاع تکاملی بیشتر میکند، قدرت عبرت گرفتن وتقلید او از روی فرایندهای دفاعی سیستم ایمنی است تا قدرت دفاعی انسان؛ نه فقط به وسیله ی فرایندی طبیعی بلکه با مداخله های مصنوعی افزایش یابد. امروز انسان میتواند از پیچیده ترین الگوهای تکاملی در سیستم ایمنی درس بیاموزد و آن را در درمان و پیشگیری از پیچیده ترین و سخت ترین بیماری ها به کار ببرد.
تولید آنتی بادی های منوکلونال- که بخش خاصی از عامل بیماری زا، سلول های سرطانی، سلول های مهار گسیخته ی ایمنی و یا حتی پروتئین های عامل بیماری را هدف میگیرد- تلاشی ارزنده و برنامه ریزی شده برای کنترل مصنوعی بیماری ها است.
از جمله ی این تلاش ها تولید آنتی بادی علیه پروتئین های ایجاد کننده ی آلزایمر است
خلاصه: آدوهلم داروی جدیدی است که به نظرمیرسد باعث کاهش پلاک های آمیلوئید در مغز شود و این نخستین دارو برای بیماری آلزایمر است که از سال 2003 تا امروز تایید میشود و نخستین دارویی است که پاتولوژی اصلی در این بیماری را هدف میگیرد.
سازمان غذا و داروی آمرکیا آدوهلم یا آدوکانوماب را برای درمان آلزایمر تایید کرد. این بیماری ناتوان کننده، حدود 6.2 میلیون آمریکایی را درگیر کرده است. آدوهلم از طریق مسیر شتاب در تایید داروها تایید شد. این روش تایید، برای هر دارو علیه بیماری تهدید کننده ی حیات یا شدید استفاده میشود. تایید با شتاب میتواند بر اساس تاثیر دارو بر رسیدن به یک نقطه بحرانی باشد به طوری که سود بالینی برای بیماران را با کارآزمایی تایید کند.
پاتریزیا کاوازونی مدیر پژوهش وارزیابی دارو در FDA می گوید: بیماری آلزایمر یک بیماری ناتوان کننده است که تاثیرعمیقی بر زندگی افراد مبتلا و دوستان ونزدیکان او می گذارد. درمان های فعلی فقط علایم بیماری را درمان میکند. این درمان، نخستین مورد است که فرایند اولیه ی بیماری را هدف می گیرد. همانطور که در مورد درمان های سرطان یادگرفته ایم مسیر شتابان تایید میتواند درمان ها را سریعتر در اختیار بیماران، قرار دهد.
بیماری آلزایمر یک بیماری پیشرونده و غیر قابل برگشت است که به آرامی توانایی های تفکر و یادآوری را مختل میکند و در نهایت حتی توانایی به کار بردن وسایل ساده، از میان می رود. با اینکه علل اصلی آلزایمر شناخته نشده است می دانیم با تغییراتی درمغز همراه است. این تغییرات شامل پلاک های آمیلوئید و خوشه های tau یا خوشه های نوروفیبریلاری است که باعث کاهش نورون ها و ارتباطات آنها میشود. این تغییرات بر توانایی فرد برای به یاد آوردن وتفکر تاثیر می گذارد.
آدوهلم اولین درمان به نظر خوب وموثر برای آلزایمر است و اولین دارو بعد از سال 2003 است که به نظر میرسد بر اساس پایه های این بیماری عمل میکند. پژوهشگران تاثیر آدوهلم را در سه مطالعه با وجود 3482 بیمار آزمودند این مطالعات شامل مطالعات راندوم با کنترل پلاسبو در بیماران آلزایمر بود.
بیمارانی که درمان را دریافت می کردند کاهش پلاک های بتای آمیلوئید داشتند در حالی که بیماران گروه کنترل، کاهشی در این پلاک ها نداشتند. این نتایج باعث تایید شتابان این دارو شد.
پلاک آمیلوئید بتا، با استفاده از تصویر برداری positron emission tomography (PET) imaging اندازه گیری شد تا سطوح مغزی آن را در مناطقی از مغز- که به نظر میرسد در بیماری آلزایمر به مقدار زیاد درگیر میشود- در مقایسه با مناطقی- که به نظر میرسد فاقد این پاتولوژی است- ارزیابی کند. اطلاعات لازم برای تجویز ادوهلم شامل هشدار برای اختلالات تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید amyloid-related imaging abnormalities (ARIA)بود. ARIAبه عنوان التهاب موقت در مناطقی از مغز، شناسایی میشود که معمولا طی زمان، بهبود پیدا میکند و باعث علایم نمی شود هرچند برخی بیماران ممکن است علایمی مانند سردرد، گیجی، سرگیجه ، اختلال بینایی و تهوع داشته باشند. هشدار دیگر آدوهلم، خطر واکنش افزایش حساسیت مانند آنژیوادم و کهیر است. مهمترین عارضه آدوهلم: آریاARIA، سردرد، سقوط، اسهال، و گیجی- دلیریوم و تغییرات وضعیت هوشیاری است.
طی مسیر تایید سریع دارو- که سبب شده است بیماران درمراحل اولیه بتوانند به دارو دسترسی داشته باشند- FDA نیاز داشت که شرکت بیوژن کارآزمایی های بالینی تصادفی و کننرل شده برای تایید دارو انجام دهد.
این دارو یک آنتی بادی علیه آمیلوئید بتا است. تزریق آن وریدی با دوز اولیه 10 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است. تزریق با رقیق سازی با 100 میلی لیتر سرم نمکی نرمال سالین و طی یک ساعت انجام میشود و هر 4 هفته تکرار میشود. ام آر ای اولیه مغز پیش از شروع درمان و سپس در هفتمین و دوازدهمین تزریق، انجام میشود. لازم است در صورت شواهدی از آریای شدید، تا بهبود علایم، دارو قطع شود.
https://neurosciencenews.com/aduhelm-alzheimers-approved-18571/?fbclid=IwAR1cQHXyN-wpBtEjzJkUnShcNE1VM6CkKULDdYc4q4bEMBMg6wdch3IeO7s
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761178s000lbl.pdf
آدرس مطب : اصفهان ، خیابان آمادگاه ، روبروی داروخانه سپاهان ، مجتمع اطبا ، طبقه اول
تلفن : 32223328 - 031