دکتر سید سلمان فاطمی

درمان ضایعات نخاعی؟؟

شرکتNervGen می‌خواهد داروی NVG-291 را در آسیب های نخاعی و مولتیپل اسکلروز به عنوان یک درمان بالقوه بیازماید

به دنبال داده‌های بالینی که نشان می‌دهد NVG-291 باعث ترمیم میلین و بازسازی اعصاب آسیب‌دیده در مدل‌های حیوانی آسیب نخاعی و ام‌اس می‌شود، این ترکیب توجه شرکت های داروسازی را به عنوان یک درمان بالقوه برای این بیماری‌ها و سایر بیماری‌های عصبی در انسان، جلب کرده است.

این دارو مبتنی بر فناوری اختصاصی در شرکت NervGen است و پروتئین تیروزین فسفاتاز سیگما (PTPσ) را مهار می‌کند. این آنزیم، یک گیرنده ی عصبی است که بازسازی عصبی را مهار می‌کند و در نواحی اسکار- که در نتیجه ی آسیب عصبی ایجاد می شود- کار می کند.

بدنبال چنین آسیبی، بدن با مکانیسم‌های حفاظتی طبیعی واکنش نشان می‌دهد، که برخی از آنها از بازسازی سیستم عصبی جلوگیری می‌کنند یا آن را مهار می‌کنند و از جمله ی آن، مکانیسمی است که با واسطه ی PTPσ انجام می‌شود.
به گفته ی شرکتNervGen نشان داده شده است مسدود کردن PTPσ با NVG-291 باعث بازسازی اعصاب آسیب دیده و بهبود عملکرد عصبی در مدل های حیوانی در شرایط مختلف پزشکی می شود.
تا کنون، NervGen تلاش های خود را بر روی NVG-291 در درمان آسیب نخاع متمرکز کرده است
بیل رادواک رئیس اجرایی NervGen در یک بیانیه مطبوعاتی می‌گوید: «در حالی که ما داروی خود، NVG-291 را به سمت یک آزمایش بالینی فاز 1 برای آسیب نخاعی پیش می‌بریم، از پتانسیل داروی خود برای ترویج مجدد میلین‌سازی عصبی به عنوان درمانی برای ام‌اس استفاده می‌کنیم.
مطالعات متعدد با مدل‌های حیوانی با شرایط مختلف، مزایای یک ترکیب با قدرت هدف‌گیری PTPσ را که به عنوان پپتید سیگما درون سلولی (ISP intracellular sigma peptide) شناخته می‌شود، تایید کرده‌اند.. NVG-129 مولکولی است که شباهت زیادی به ISP دارد و از نظر شکل یکسان اما از نظر ترکیب متفاوت است.
در مدل‌های موشی MS ، ISP برای تحریک تولید و مهاجرت سلول‌های پیش‌ساز اولیگودندروسیت- که نوعی سلول درگیر در ترمیم و بازسازی میلین است- به ضایعات MS ، دیده شد.
این، میلین‌سازی اعصاب آسیب‌دیده را افزایش و التهاب عصبی را کاهش داد و به موش‌ها کمک کرد بخشی از توانایی‌های عملکردی خود را بازیابی کنند.
در سطح مولکولی، مشاهده شد که ISP آنزیم‌های برش دهنده ی پروتئین (پروتئازها) را افزایش می‌دهد و بافت اسکار گلیال را هضم و تجزیه می‌کنند، و در غیر این صورت از بازسازی اعصاب جلوگیری میشود.
«واکنش مثبت اخیر جامعه داروسازی به داده‌های قانع‌کننده‌ای که ما برای تعدادی از نشانه‌های برخی بیماری ها از جمله MS داریم، فرصت روشنی را برای شرکت فراهم کرده است تا به یک شرکت کننده مهم در این بخش بزرگ و پویا از مدیریت بیماری‌های عصبی تبدیل شود
سازمان غذا و داریو آمریکا کارآزمایی این دارو را در دسته ی fast track designation (تعیین مسیر سریع) قرار داده است
داروهایی که تعیین مسیر سریع دریافت می‌کنند، در صورت رعایت معیارهای مربوطه، واجد شرایط تأیید سریع و بررسی اولویت هستند.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2019/06/26/nervgen-pharma-launches-multiple-sclerosis-program-targeting-nerve-remyelination/

https://www.google.com/search?q=grant+Fast+Track+designation&oq=grant+Fast+Track+designation&aqs=chrome..69i57j0i15i22i30j0i22i30l2j0i390i512i650l5.1703j0j7&sourceid=chrome&ie=UTF-8